FDA rügt Novo Nordisk wegen irreführender Ozempic-Werbung in den USA

FDA rügt Novo Nordisk wegen irreführender Ozempic-Werbung in den USA

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem dänischen Pharmakonzern Novo Nordisk eine offizielle Rüge wegen einer irreführenden Werbung für sein Diabetes-Medikament Ozempic erteilt. Die Aufsichtsbehörde wirft dem Unternehmen vor, in dem Spot falsche Angaben zu den Vorteilen des Wirkstoffs gemacht und gleichzeitig schwerwiegende Risiken verharmlost zu haben. Es ist bereits die zweite Beanstandung gegen Novo Nordisk innerhalb eines Monats.

Kritikpunkt der FDA ist der unter dem Titel "Es gibt nur ein Ozempic" ausgestrahlte Werbespot, der im US-Fernsehen lief. Die Behörde argumentiert, dass der Clip durch visuelle Vergleiche den falschen Eindruck erwecke, Ozempic sei anderen Behandlungen für Typ-2-Diabetes überlegen. Zudem werde die Wirkungsweise des enthaltenen Semaglutids vereinfacht dargestellt und pauschal behaupte, das Medikament sei für alle Patient:innen gleichermaßen wirksam.

Darüber hinaus moniert die FDA, dass die im Spot enthaltenen Sicherheitshinweise zu spät eingeblendet würden, als dass Zuschauer:innen die potenziellen Risiken vollständig erfassen könnten. Novo Nordisk hat nun 15 Werktage Zeit, um schriftlich zu den Vorwürfen Stellung zu nehmen.

Diese aktuelle Rüge folgt auf eine ähnliche Maßnahme der FDA Anfang Oktober, die sich gegen einen Werbespot für das Abnehmpräparat Wegovy richtete. Der unter dem Titel "Die Pille für Januar 2026" ausgestrahlte Clip habe laut FDA unbelegte Behauptungen über die Vorteile von Wegovy im Vergleich zu anderen GLP-1-Therapien aufgestellt und vorgeschriebene Sicherheitsinformationen weggelassen.

Die verschärften Kontrollen sind Teil einer breiter angelegten Initiative der FDA, die Werbung für Arzneimittel strenger zu regulieren. Hintergrund ist eine Anordnung von US-Präsident Donald Trump aus diesem Jahr, der eine strengere Überwachung von Pharmawerbung gefordert hatte.

Novo Nordisk muss nun innerhalb der gesetzten Frist auf die Bedenken der FDA reagieren. Die Vorfälle unterstreichen die anhaltende kritische Prüfung, wie Pharmaunternehmen medizinische Wirkversprechen in der Verbraucherwerbung darstellen. In beiden Fällen geht es um den Vorwurf übertriebener Nutzenversprechen und unzureichender Risikoaufklärung in prominent platzierten TV-Kampagnen.